Антитела и капля крови: как в Киеве тест на коронавирус выпускают

Спасут ли нас массовые тесты на коронавирус, нужна ли строгая изоляция всех прибывающих из-за границы, есть ли у Украины собственные тесты на COVID-19 и могут ли купить их обычные граждане? Почему вирус сравнивают с радиацией? Об этом Уикенду рассказала Светлана Рябец, заведующая производством компании «Медбиоальянс», которая с недавнего времени начала выпускать экспресс-тесты на COVID-19.

— Я заканчивала университет имени Шевченко по специальности «генная инженерия». Работаю в компании «Медбиоальянс», которая с 2008 года занимается разработкой и выпуском медизделий для диагностики. Выпускаем тест-системы для иммуноферментного анализа, сыворотки для проверки их работы и проверки работы лабораторий, биохимические реактивы, а с 2016 года — тесты для экспресс-анализа (в том числе определение беременности).

В феврале начали разрабатывать тест на COVID-19. В разработке опирались на опыт американцев, подписали с ними необходимые договора. Сами полоски для тестов делают на американских заводах и импортируют в Украину.

Научную работу по созданию тестов провели китайцы и американцы. С американцами у нас контракт на работу по быстрым тестам. Как только стала развиваться эта ситуация, мы сразу с ними связались и начали работу для производства в Украине.

В первой половине марта выпустили первую партию собственных тестов. К сожалению, они получились дорогими: сырье везем из-за рубежа, срочной доставкой, а перевозчики взвинтили цены. Кроме того, сырье даже без учета перевозок, проведения через таможенный контроль и уплаты налогов стоит в сотни раз дороже сырья для тех же тестов на беременность. А цены на каждую перевозку все выше.

Созданные нами тесты уже зарегистрированы в Украине, сейчас выпускаем десять тысяч в неделю и постоянно наращиваем производство. Купить готовые тесты может любой желающий у нас на сайте, но придется ждать до двух недель. Первыми мы обслуживаем больницы, например, онкологию. Работаем на износ, а потребности в тестах все растут.

Не думали, что будем первыми, но пока мы — единственные украинские производители, реально поставляющие тесты покупателям. В Украине есть американские и китайские тесты. Американские пришли небольшой партией и пойдут под госзакупки определенных медцентров. Китайские завозят разных производителей. Да, китайские дешевле всех. Фирма ОКИРА завозит хорошие китайские тесты.

У тестов разная чувствительность. Иногда так заложено производителем, иногда чувствительность уменьшается при неправильных хранении и перевозке. Мы столкнулись с тем, что наш тест выявил начальную стадию заражения, один китайский тест тоже, а тест другого китайского производителя — нет.

Экспресс-тесты могут реагировать на кусочек вируса или на антитела человека к этому вирусу. Наш тест — второго типа.

Можно выловить антитела, еще лучше, когда можно разделить, какие именно антитела. Они бывают разных типов. Для диагностики заболеваний очень важны такие антитела как иммуноглобулины класса М и иммуноглобулины класса G.

Первые возникают сразу после того, как организм «обнаружит» вирус, но потом постепенно исчезают. Вторые появляются позже, где-то на 6-7 день, но их количество возрастает и во много раз превосходит антитела М.

Иммуноглобулины G остаются в организме практически на всю жизнь. После болезни их концентрация постепенно снижается и потом держится на каком-то уровне, обеспечивая иммунитет. Именно они отвечают за «прививочный» иммунитет и иммунитет после болезни. Наш тест определяет отдельно эти антитела — можно увидеть, есть ли М, G или оба класса антител к коронавирусу. В окошке тест-кассеты может быть от одной до трех цветных полосок.

Для теста хватает одной капли крови и десяти минут. Но тест не может определить сам вирус напрямую и не может увидеть заражение в первые 3-5 дней. Не может показать, что человек уже выздоровел — антитела G у выздоровевшего человека все равно будут. Поэтому нужно подтверждение — с помощью более дорогого и долгого метода ПЦР. Полимеразная цепная реакция определяет нуклеиновую кислоту, РНК, именно этого коронавируса. Если она дала положительный ответ — вирус есть.

Сейчас есть еще тест-системы для определения коронавируса методом иммуноферментного анализа (ИФА), но это только для профессионалов. Тут, как и для ПЦР, нужно специальное оборудование.

При острой необходимости наши тесты можно использовать в домашних условиях, но вообще для этого не предназначены. Желательно, чтобы тест проводил медик, хотя бы медсестра. Во-первых, нужно взять кровь, а многие люди делать это просто боятся. Во-вторых, с непривычки нелегко следить за временем. И в-третьих, лучше, чтобы врач толковал результат: например, антитела G после заболевания останутся в организме на всю оставшуюся жизнь, а человек может после теста испугаться «положительного результата».

Недавно я почувствовала себя плохо прямо на работе. Симптомы были похожими. Так что прямо на рабочем месте сделала тест. Результат получился отрицательным, но я все равно соблюдаю все рекомендации и ограничения.

Несколько рекомендаций:

До 9% зараженных по данным китайских исследователей вообще не проявляют никакие симптомы: ни повышенной температуры, ни кашля, ни насморка, ни рези в глазах, ни затрудненного дыхания. Но они заразны, пока не переборют вирус.

Тех, кто чувствуют себя больными, тестировать обязательно. Важно и самим следить за своим здоровьем, ведь коронавирусом болеют все: и молодые, и дети, и старики. Но тестировать всех подряд нереально. Карантинные меры в этой ситуации действуют лучше всего. Китай это подтвердил. Обратные примеры есть у других стран.

Самоизоляция или даже принудительный карантин необходимы для прилетевших из опасных районов. Потом — хотя бы через неделю — можно провести «пристрелочный» тест. Если вирус есть, должны появиться антитела, даже если нет знаков внешних признаков.

Маски нужны, чтобы защитить окружающих. Не себя!

Перчатки, даже обычные матерчатые, хорошо защищают руки. Снимая, нужно сразу их выворачивать, тогда грязная сторона остается внутри. Или складывать в пакет. Одноразовые сразу выбрасывать.

Тщательно мыть руки теплой (не горячей!) водой с мылом. Все равно, каким. И мазать кремом — не от вируса, а от раздражения кожи на руках.

Не лезть руками в лицо. Это одно из сложных правил — трудно уследить. Но следить за собой надо.

Использование дезинфицирующих средств на основе спиртовых растворов. Водка увы, не подойдет — нужно не менее 60 градусов, лучше 70, а вот выше уже не надо.

Карантин. Не ходить в гости, не собираться в компании, даже по двое-трое. Переводите общение в онлайн: через интернет не заразишься.

Протирать телефон спиртовыми салфетками. Протирать ручки дверей. Мыть руки, если берешь в них деньги. Считать одежду, обувь, кошелек «грязными». Мы же пережили Чернобыль, вот и считайте, что они тоже «фонят». Только не радиацией, а вирусом.

Обеззараживать одежду и обувь особого смысла нет. Я, например, просто держу их в части прихожей, которую считаю заразной.